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玻璃輸液瓶、玻璃西林瓶等藥用玻璃瓶在臨床工作中是非常常見的一種藥包材。
作為藥品包裝材料,在灌裝前要經(jīng)過清洗和高溫殺菌等環(huán)節(jié),清洗中超聲波的強(qiáng)度以及水氣的沖擊會(huì)和烘箱溫度的升高都會(huì)對(duì)瓶體產(chǎn)生人眼看不到的傷害。
為避免瓶子在使用過程中破裂,因此,檢測(cè)藥用玻璃瓶的內(nèi)壓力很重要。
藥用玻璃瓶?jī)?nèi)壓力測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用玻璃瓶容器耐內(nèi)壓力機(jī)NLY-02,專業(yè)名稱為玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀等,本檢測(cè)儀器是根據(jù)美國材料協(xié)會(huì)ASTM C147-76的方法B(即線性增壓方法)設(shè)計(jì)生產(chǎn)的,符合GB/T4546-2008、ISO7458、YBB00172003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)滿足新版GMP要求的數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級(jí)權(quán)限管理功能。受到了諸多制藥企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的青睞。
藥用玻璃瓶容器耐內(nèi)壓力機(jī)
藥用玻璃瓶的內(nèi)壓力該如何測(cè)試?
藥用玻璃瓶容器耐內(nèi)壓力機(jī)檢測(cè)玻璃瓶?jī)?nèi)壓力方法,在實(shí)驗(yàn)中有2個(gè)方法,下面,三泉中石小編簡(jiǎn)單的介紹下:
方法(A),保壓測(cè)試方法:快速升壓后保壓60秒,快速減壓。可以與采用這種方法的其他檢測(cè)單位進(jìn)行對(duì)比。
方法(B),線性增壓測(cè)試方法:按0.58 Mpa/秒(用戶可以設(shè)定其他速率,例如0.4Mpa/秒)的速率線性增加壓力,直到達(dá)到設(shè)定壓力值(通過性試驗(yàn))或瓶罐破碎(破壞性試驗(yàn))。用這種方法等效替代升壓后保壓一分鐘的測(cè)試方法,既保證了破壞性試驗(yàn)的測(cè)試數(shù)據(jù),同時(shí)又大大提高了測(cè)試速度(設(shè)定1.6 Mpa壓力時(shí),測(cè)試一只瓶子只需用4秒鐘)。
測(cè)試時(shí),把試樣注滿水,用手動(dòng)快速夾緊裝置夾緊試樣。關(guān)上防護(hù)門,測(cè)試進(jìn)行。觸摸屏實(shí)時(shí)顯示壓力值,并可保留測(cè)試終了值(通過性試驗(yàn))或試樣破碎值(破壞性試驗(yàn))。通過觸摸屏,可任意設(shè)定測(cè)試壓力值。
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